Медицина и фармацевтика

Системы водоподготовки для медицины

НПК Медиана-Фильтр в течение многих лет производит мембранные комбинированные установки на основе обратного осмоса УВОИ-«М-Ф» и комплексные системы водоподготовки, используя комплектующие ведущих мировых производителей (Osmonics, Dow Chemical, Grundfos, Georg Fisher, John Guest, Burkert bи т.д)

Установки водоподготовки серии УВОИ-«М-Ф» сертифицированы и зарегестрированы Минздравом РФ (Рег. Удостоверение № 29/18061000/1447-01). Химическая и бактериологическая чистота получаемой воды, низкие эксплуатационные затраты (минимальное электропотребление, компактность систем водоподготовки, отсутствие реагентного хозяйства), обусловили широкое применение установок УВОИ-«М-Ф» в следующих областях:

  • Фармацевтические и биотехнологические производства (ФС 42-2619-97 «Вода очищенная» и ФС 42-2620-97 «Вода для инъекций»), отвечающие требованиям GMP
  • Водоподготовка для гемодиализа
  • Водоподготовка для автоклавов, моечных машин и другого стерилизационного оборудования
  • Водоподготовка для биохимических анализаторов, лабораторного, аналитического оборудования
  • Водоподготовка для производства реактивов, диагностических наборов

Системы водоподготовки для получения высокоочищенной воды комплектуются установками предварительной очистки. Это автоматические саморегенерируемые фильтры умягчения, обезжелезивания воды, угольные, осадочные.

Наши специалисты подбирают оптимальную схему предподготовки путем комбинации различных методов и технологий.

Основными материалами трубопроводов циркуляционных контуров являются:

Для воды инъекционной – нержавеющая сталь марки AISI 316 L (шероховатость поверхности Ra 0.4 – 0.8 мкм) с паровой стерилизацией трубопроводов и постоянной циркуляции воды при температуре 90 oС (предприятие применяет технологию орбитальной сварки трубных соединений из нержавеющей стали)

Для воды очищенной – полимерные материалы РР (полипропилен) и PVDF (поливинилиденфторид) с возможностью химической стерилизации

НПК Медиана-Фильтр осуществляет разработку и изготовление комплексов подготовки, хранения и распределения воды, соответствующей ФС «Вода очищенная» и «Вода для инъекций» с учетом индивидуальных требований Заказчика по расходам и качеству воды, степени автоматизации и размещения производственных площадей. Мы активно сотрудничаем с организациями, осуществляющими проектирование и комплектацию фармацевтических предприятий и медицинских учреждений.

В системах водоподготовки НПК Медиана-Фильтр реализованы:

  • Модульная конструкция установок водоподготовки с возможностью модернизации и наращивания производительности
  • Высокие стандарты качества и надежности оборудования водоподготовки
  • Простота в управлении и обслуживании систем водоподготовки
  • Наличие на складе в Москве комплектующих и расходных материалов

Все это привлекло в число наших клиентов сотни медицинских компаний и учреждений.

Сотрудничество с нашей компанией обеспечит Вам:

  • индивидуальный подход к проекту с использованием возможностей дейтсвующего оборудования
  • сервисное обслуживание и поставку расходных материалов для оборудования водоподготовки
  • постоянное техническое сопровождение
  • конкурентоспособные цены
  • гибкую систему оплаты

Водоподготовка для фармацевтики

Чтобы соответствовать современным тенденциям в фармацевтической отрасли, стандартам и требованиям, предъявляемым к выпуску лекарственных средств не только в нашей стране, но и во всем мире, каждый производитель стремится организовать свое производство, основываясь на применении инновационных технологий и оборудования.
НПК «Медиана-фильтр» предлагает комплексные решения по проектированию, производству, поставке, монтажу и пуско-наладке систем водоподготовки, реакторного и емкостного оборудования, технологических трубопроводов, контролю качества, мониторингу и автоматизации процессов, аудиту и валидации.

Наше оборудование сертифицировано, имеет регистрацию Министерства Здравоохранения РФ (Регистрационные удостоверения № 29/18061000/1447-01 от 09.01.2001 и № ФСР 2007/01282 от 26.11.2007), выпускается в соответствии с современными требованиями надлежащего производства (ISO 9000), соответствует требованиями фармакопей (национальной, европейской, американской, японской и др.). Мы гарантируем соответствие наших технологий и услуг, оборудования, квалификации персонала, современным стандартам и нормам: cGMP, ISPE, EMeA, USP, EP, JP, ГФ и др.

На основе накопленного опыта и собственных разработок, защищенных патентами РФ, наша компания производит и поставляет:

  • Комплексные системы водоподготовки
  • Системы предварительной подготовки воды серии «Акватон» на основе автоматических фильтров механической очистки, удаления железа и марганца, умягчения, дехлорирования воды
  • Одно- и двухступенчатые обратноосмотические установки
  • Установки электродеионизации
  • Многоколоночные дистилляционные установки для получения воды для инъекций и генераторы чистого пара

Реакторное и емкостное оборудование

Мы готовы предложить Вам решения и технологии, связанные с поставкой, монтажом, обвязкой и пуском в эксплуатацию реакторного и емкостного оборудования, выполненного из нержавеющей стали различных марок, применяемых в фармацевтической практике: ASTM 316L, 904L и др.

Системы хранения и распределения воды для фармацевтических целей

Важнейшей задачей любой системы водоподготовки является не только получение воды соответствующего качества, но и обеспечение ее надлежащего хранения и распределения потребителям без изменения физико-химических и микробиологических показателей, включая апирогенность (для инъекционной воды). Мы можем предложить Вам как бюджетные системы хранения и распределения воды очищенной из полимерных материалов с возможностью химической обработки, так и системы из высококачественной нержавеющей стали марки 316L с возможностью стерилизации чистым паром.

Технология бесшовной сварки встык для полимерных материалов

При монтаже трубопроводов из полимерных материалов мы используем аппараты для бесшовной BCF-сварки, с помощью которых мы получаем сварочный шов без наплывов и уменьшения внутреннего диаметра с шероховатостью поверхности в зоне сварки, идентичную шероховатости свариваемых деталей. И это еще не все! Процесс сварки происходит в автоматическом режиме с минимальным участием оператора, обеспечивается высокая повторяемость параметров сварочных соединений, а также протоколирование сварочного процесса (электронная или печатная формы).

Технология орбитальной сварки нержавеющей стали марки AISI 316L 1.4404/1.4435 в среде инертного газа

Орбитальная сварка трубопроводов из нержавеющей стали уже давно счи тается «классикой» монтажа. Но не все кажется таким легким, как видится на первый взгляд. Помимо аппарата орбитальной сварки (Arc Machine Orbimatic, эндоскоп Olympus), сварочной головы, специальных вставок для сварки различных диаметров труб, высокочистого аргона, вспомогательных и расходных материалов, приборов анализа и контроля, наиважнейшим фактором и залогом успеха является Человек, его возможности, знания, опыт, ум и руки. Мы гордимся тем, что у нас работают профессионалы своего дела и гарантируем качество каждого шва!

В списке заказчиков нашего оборудования — сотни медицинских и фармацевтических учреждений как в РФ, так и за ее пределами.